江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息

11月13日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息。經(jīng)核查確認，本期抽檢信息公布如下：丹參粉等10批產(chǎn)品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括粒度、裝量差異、性狀、水分、溶出度、重量差異等。

江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。

藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2023年第5期）
序號	藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	標示生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗單位	備注
1	丹參粉	云南向輝藥業(yè)有限公司	無	F20230210	江西眾誠大藥房零售連鎖有限公司興國大道店	云南省食品藥品監(jiān)督管理局標準云 YPBZ-0106-2008	不符合規(guī)定	粒度	贛州市食品藥品檢測所
2	補中益氣丸（水丸）	同藥集團大同制藥有限公司	每袋裝6克	181006	江西洪興大藥房連鎖有限公司廣源店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	裝量差異	九江市檢驗檢測認證中心
3	炒梔子	江西兆升中藥飲片有限公司	中藥飲片	20190301	安源區(qū)五陂鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	性狀	萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
4	凈山楂	湖南淳芝寶藥業(yè)有限責任公司	凈制	20221101	新余永誠大藥房	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	水分	新余市綜合檢驗檢測中心
5	益母草顆粒	廣西萬通制藥有限公司	每袋裝15g	22101106	上栗縣康安復藥房	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	裝量差異	萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
6	雙氯芬酸鈉腸溶片	長春長紅制藥有限公司	25mg	20220802	宜春市袁州區(qū)彬江民意大藥房	《中國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	溶出度-緩沖液中溶出量	宜春市檢驗檢測中心
7	天冬	江西古方原中藥飲片有限公司	統(tǒng)個	201805001	袁州明月醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部及《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版	不符合規(guī)定	性狀、水分	宜春市檢驗檢測中心
8	復方黃連素片	吉林省銀河制藥有限公司	每片含鹽酸小檗堿30mg	221101	高安市石腦益健藥店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	宜春市檢驗檢測中心
9	麻杏止咳片	吉林省長恒藥業(yè)有限公司	薄膜衣每片重 0.26克	20221215	樂平市百源堂大藥房	國家藥品標準 WS-11363（ZD-1363）-2002-2012Z	不符合規(guī)定	性狀、重量差異	景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合檢驗檢測中心
10	板藍根	河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司	統(tǒng)	2212021020	崇義盛康大藥房（普通合伙）	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品檢測所